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DESCRIZIONE FARMACOLOGIA CLINICA † amministrato all'inizio di un pasto leggero. ‡ I valori medi di 24 volontari sani. Le concentrazioni di picco si è verificato circa 1 ora dopo la dose. livelli sierici rilevabili sono osservate fino a 8 ore dopo una dose somministrata per via orale di amoxicillina. A seguito di una dose di 1 grammo e utilizzando una tecnica speciale finestra pelle per determinare i livelli di antibiotico, è stato osservato che i livelli terapeutici sono stati trovati nel liquido interstiziale. Circa il 60% della dose somministrata per via orale di amoxicillina è escreta nelle urine entro 6 a 8 ore. I seguenti dati di farmacocinetica e 'da studio di Ranbaxy di compresse DisperMox e sospensione orale amoxicillina convenzionale, 400 mg / 5 ml. Una miscela dispersa di compresse DisperMox, 400 mg, ha prodotto livelli ematici simili a quelli ottenuti con le corrispondenti dosi di convenzionali sospensioni orali amoxicillina. dosi somministrate per via orale di sospensione amoxicillina convenzionale, 400 mg / 5 ml, producono livelli medi ematici di picco da 1 a 2 ore dopo la somministrazione nell'intervallo 3,3 mcg / mL a 11,5 mcg / mL. dosi somministrate per via orale di 400 mg DisperMox producono livelli medi ematici di picco da 1 a 2 ore dopo la somministrazione nell'intervallo 3,2 mcg / mL a 11,5 mcg / mL. La somministrazione orale di una dose singola di 400 mg compresse DisperMox e 400 mg / 5 ml sospensione tradizionale a 24 volontari adulti ha prodotto dati farmacocinetici comparabili. In AUC 0 -∞ (mcg • h / ml) 400 mg (5 ml di sospensione) 400 mg (1 compressa per sospensione orale) Dosaggio seguiva il digiuno notturno. †† valori medi di 24 volontari sani. Le concentrazioni di picco si è verificato circa 1 ora dopo la dose. Una miscela dispersa di compresse DisperMox, 600 mg, ha prodotto livelli ematici simili a quelli ottenuti con la dose corrispondente (7,5 ml di 400 mg / 5 ml) di sospensione di amoxicillina convenzionale. dosi somministrate per via orale di sospensione convenzionale portato a livelli medi di sangue da 1 a 2 ore dopo la somministrazione nel range di 5,1 mcg / mL a 19,3 mcg / mL. dosi somministrate per via orale di 600 mg compresse DisperMox producono livelli medi ematici di picco 1 a 2 ore dopo la somministrazione orale nell'intervallo 5 mcg / mL a 18,9 mcg / mL. La somministrazione orale di una dose singola di 600 mg compresse DisperMox e 600 mg (7,5 ml di 400 mg / 5 ml) di sospensione tradizionale a 25 volontari adulti prodotto dati farmacocinetici comparabili. In AUC 0 - ∞ (mcg • h / ml) Dosaggio seguiva il digiuno notturno. †† valori medi di 25 volontari sani. Le concentrazioni di picco si è verificato circa 1 ora dopo la dose. Microbiologia L'amoxicillina è simile alla ampicillina nella sua azione battericida contro organismi sensibili durante la fase di moltiplicazione attiva. Esso agisce attraverso l'inibizione della biosintesi di mucopeptide parete cellulare. Amoxicillina ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi, sia in vitro che nelle infezioni cliniche come descritto nella sezione INDICAZIONI E USO. I microrganismi aerobi Gram-positivi: Staphylococcus spp. † (solo ceppi β-lattamasi-negativi) Streptococcus spp. (solo ceppi α - e β-emolitico) † stafilococchi, che sono suscettibili di amoxicillina ma resistenti alla meticillina / oxacillina dovrebbe essere considerato come resistente alla amoxicillina Aerobi gram-negativi Microrganismi: Escherichia coli (ceppi β-lattamasi-negativi solo) Haemophilus influenzae (ceppi β-lattamasi-negativi solo) Neisseria gonorrhoeae (ceppi β-lattamasi-negativi solo) Proteus mirabilis (ceppi β-lattamasi-negativi solo) un. Stafilococchi, che sono suscettibili di amoxicillina ma resistenti alla meticillina / oxacillina dovrebbe essere considerato come resistente alla amoxicillina. b. Questi principi interpretativi sono applicabili solo ai test di sensibilità microdiluizione in brodo con cationi aggiustato brodo Mueller-Hinton con sangue di cavallo lisato 2 al 5%. c. Questi principi interpretativi sono applicabili solo ai test di microdiluizione in brodo con H. influenzae utilizzando Haemophilus Test Medium (HTM). 1 Un rapporto di "sensibile" indica che l'agente patogeno possa essere inibita se il composto antimicrobico nel sangue raggiunge le concentrazioni normalmente ottenibili. Un rapporto di "intermedio" indica che il risultato deve essere considerato ambiguo e, se il microrganismo non è completamente suscettibile a, farmaci clinicamente possibili alternative, il test deve essere ripetuto. Questa categoria implica possibile applicabilità clinica in siti corporei cui il farmaco è fisiologicamente concentrato o in situazioni in cui può essere alto dosaggio di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona cuscinetto, che impedisce piccoli fattori tecnici non controllati da causare grandi discrepanze di interpretazione. Un rapporto di "Resistant" indica che l'agente patogeno non possa essere inibita se il composto antimicrobico nel sangue raggiunge le concentrazioni normalmente ottenibili; altra terapia deve essere selezionato. Standardizzate procedure di test di suscettibilità richiedono l'uso di microrganismi di controllo laboratorio per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di laboratorio. ampicillina in polvere standard dovrebbe fornire i seguenti valori di MIC: MIC Range (mcg / ml) Utilizzando amoxicillina per determinare la suscettibilità: MIC Range (mcg / ml) d. Questa gamma di controllo della qualità è applicabile solo H. influenzae ATCC 49247 provato da una procedura microdiluizione in brodo con HTM. 1 e. Questa gamma controllo di qualità è applicabile solo S. pneumoniae ATCC 49619 testato dalla procedura brodo microdiluizione usando cationi aggiustato brodo Mueller-Hinton con sangue di cavallo lisato 2 al 5%. Tecniche di diffusione: metodi quantitativi che richiedono la misurazione di diametri di zona forniscono anche stime riproducibili della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Una tale procedura standardizzata 2 richiede l'uso di concentrazioni di inoculo standardizzati. Questa procedura utilizza i dischi di carta impregnati con 10 mcg ampicillina per testare la suscettibilità dei microrganismi, ad eccezione di S. pneumoniae. alla amoxicillina. Interpretazione comporta la correlazione del diametro ottenuti nella prova disco con il MIC per ampicillina. Rapporti da laboratorio fornendo risultati del test standard suscettibilità a un disco con un disco mcg ampicillina 10 dovrebbero essere interpretati secondo i seguenti criteri: Per Gram-positivi aerobi: f. Stafilococchi, che sono suscettibili di amoxicillina ma resistenti alla meticillina / oxacillina dovrebbe essere considerato come resistente alla amoxicillina. g. Questi principi interpretativi sono applicabili solo ai test di sensibilità su disco diffusione con H. influenzae utilizzando Haemophilus Test Medium (HTM). 2 L'interpretazione deve essere come indicato sopra per i risultati utilizzando le tecniche di diluizione. Come con le tecniche di diluizione standard procedure di prova diffusione suscettibilità disco richiedono l'uso di microrganismi di controllo di laboratorio. Il mcg disco 10 ampicillina dovrebbe fornire le seguenti diametri delle zone di questi ceppi di controllo di qualità di test di laboratorio: Diametro Zone (mm) Usando 1 mcg disco oxacillina: Diametro Zone (mm) h. Questa gamma di controllo della qualità è applicabile solo H. influenzae ATCC 49247 provato da una procedura di disco-diffusione con HTM. 2 io. Questa gamma di controllo della qualità è applicabile solo a S. pneumoniae ATCC 49619 provato da una procedura di disco-diffusione con Mueller-Hinton agar integrato con il sangue di pecora 5% e incubate nel 5% di CO 2. Test di suscettibilità per Helicobacter pylori: In metodi di test di sensibilità in vitro e prodotti diagnostici attualmente disponibili per determinare le concentrazioni minime inibenti (MIC) e dimensioni di zona non sono stati standardizzati, convalidato o autorizzati per la ricerca H. pylori microrganismi. Cultura e test di sensibilità devono essere ottenuti in pazienti che non riescono triplice terapia. Se viene trovato resistenza claritromicina, un regime non claritromicina contenenti dovrebbe essere usato. INDICAZIONI E USO Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di DisperMox e di altri farmaci antibatterici, DisperMox deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. L'amoxicillina è indicato nel trattamento delle infezioni dovute a sensibili (SOLO & szlig; lattamasi-negativi) ceppi di microrganismi designato nelle condizioni di seguito elencate: Le infezioni di orecchio, naso e gola - a causa di Streptococcus spp. (Solo ceppi a - e beta-emolitico), S. pneumoniae. Staphylococcus spp. o H. influenzae Le infezioni del tratto genito-urinario - a causa di E. coli, P. mirabilis. o faecalis E. Le infezioni della struttura cutanea e la pelle - a causa di Streptococcus spp. (Ceppi α - e β-emolitico solo), Staphylococcus spp. o E. coli Le infezioni del tratto respiratorio inferiore - A causa di Streptococcus spp. (Solo ceppi a - e beta-emolitico), S. pneumoniae. Staphylococcus spp. o H. influenzae Gonorrea, acuta non complicata (ano-genitale e infezioni uretrali) - a causa di N. gonorrhoeae (maschi e femmine). H. pylori eradicazione per ridurre il rischio di recidiva di ulcera duodenale Terapia tripla: Amoxicillina / claritromicina / lansoprazolo Amoxicillina, in combinazione con la claritromicina più lansoprazolo come terapia tripla, è indicato per il trattamento di pazienti con infezione da H. pylori e ulcera duodenale (storia attivi o 1 anno, di un ulcera duodenale) per sradicare H. pylori. Eradicazione di H. pylori ha dimostrato di ridurre il rischio di recidiva di ulcera duodenale. (Vedere studi clinici e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Duplice terapia: Amoxicillina / lansoprazolo Amoxicillina, in combinazione con le capsule a rilascio ritardato lansoprazolo la doppia terapia, è indicato per il trattamento di pazienti con infezione da H. pylori e ulcera duodenale (storia attivi o 1 anno, di un ulcera duodenale) che sono o allergici o intolleranti a claritromicina o in cui la resistenza alla claritromicina è noto o sospetto. (Vedere il foglietto illustrativo claritromicina, microbiologia.) Eradicazione di H. pylori ha dimostrato di ridurre il rischio di recidiva di ulcera duodenale. (Vedere studi clinici e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). CONTROINDICAZIONI Una storia di reazione allergica a qualsiasi penicillina è una controindicazione. AVVERTENZE Ipersensibilità grave e occasionalmente fatali (anafilattiche) sono stati riportati in pazienti trattati con penicillina TERAPIA. SEBBENE L'anafilassi è più frequente dopo la terapia parenterale, che si è verificato nei pazienti trattati con penicilline orale. Queste reazioni sono più probabilità di verificarsi in soggetti con una storia di penicillina ipersensibilità e / o una storia di sensibilità agli allergeni multipli. Ci sono state segnalazioni di individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina che hanno sperimentato gravi reazioni quando vengono trattati con cefalosporine. Prima dell'inizio della terapia con amoxicillina, INCHIESTA ATTENZIONE dovrebbe riguardare precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline, cefalosporine, o altri allergeni. SE SI VERIFICA Una reazione allergica, amoxicillina deve essere interrotto e una terapia adeguata. Gravi reazioni anafilattiche richiedono un trattamento immediato di emergenza con adrenalina. OSSIGENO, steroidi per via endovenosa, e la gestione delle vie aeree, COMPRESI INTUBAZIONE, dovrebbe anche essere somministrato come INDICATO. La colite pseudomembranosa è stata segnalata con quasi tutti gli agenti antibatterici, tra amoxicillina, e un range di gravità da lieve a pericolo di vita. Pertanto, è importante prendere in considerazione questa diagnosi in pazienti che presentano diarrea a seguito della somministrazione di agenti antibatterici. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon e può causare la crescita eccessiva di clostridi. Gli studi indicano che una tossina prodotta dal Clostridium difficile è una causa primaria di "colite da antibiotici." Dopo è stata stabilita la diagnosi di colite pseudomembranosa, deve essere iniziata misure terapeutiche adeguate. I casi lievi di colite pseudomembranosa di solito rispondono alla sospensione del farmaco da solo. In moderata a casi gravi, occorre tenere in considerazione per la gestione di liquidi ed elettroliti, supplementazione di proteine, e il trattamento con un farmaco antibatterico clinicamente efficaci contro colite da Clostridium difficile. PRECAUZIONI Generale: La possibilità di superinfezioni con patogeni micotiche o batteriche deve essere tenuto in considerazione durante la terapia. Se si verificano superinfezioni, amoxicillina deve essere interrotta e una terapia adeguata. La prescrizione DisperMox in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta o indicazione profilattica difficilmente fornire beneficio per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici, tra cui DisperMox deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Quando DisperMox è stato prescritto per il trattamento di una infezione batterica, i pazienti devono essere avvertiti che, anche se è comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con DisperMox o altri farmaci antibatterici in futuro. Amoxicillina può essere preso ogni 8 ore o ogni 12 ore, a seconda della forza del prodotto prescritto. Un Informazioni paziente scheda è fornita con il prodotto di droga. fenilchetonurici: Ogni 200 mg di amoxicillina Tablet per sospensione orale contiene 5,6 mg di fenilalanina; ogni 400 mg di amoxicillina Tablet per sospensione orale contiene 5,6 mg di fenilalanina; ogni 600 mg di amoxicillina Tablet per sospensione orale contiene 11,23 mg di fenilalanina. Test di laboratorio Come con qualsiasi potente farmaco, la valutazione periodica dei renali, epatiche, e la funzione ematopoietiche dovrebbe essere fatto durante la terapia prolungata. Tutti i pazienti con gonorrea dovrebbero avere un test sierologici per la sifilide al momento della diagnosi. I pazienti trattati con amoxicillina devono avere un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi. Interazioni farmacologiche Probenecid diminuisce la secrezione tubulare renale di amoxicillina. L'uso concomitante di amoxicillina e probenecid può provocare prolungato aumento dei livelli ematici di amoxicillina. Cloramfenicolo, macrolidi, sulfamidici e tetracicline possono interferire con gli effetti battericidi di penicillina. Questo è stato dimostrato in vitro; tuttavia, il significato clinico di questa interazione non è ben documentata. Droga / Interazioni di test di laboratorio Elevate concentrazioni di urina di ampicillina può produrre reazioni falsamente positive quando il test per la presenza di glucosio nelle urine utilizzando Clinitest & reg ;. Soluzione di Benedetto o soluzione di Fehling. Poiché questo effetto può verificarsi anche con amoxicillina, si raccomanda che i test di glucosio basati su reazioni enzimatiche glucosio ossidasi (come Clinistix & reg;) essere utilizzato. In seguito alla somministrazione di ampicillina alle donne in gravidanza, una riduzione transitoria della concentrazione plasmatica di estriolo totale coniugato, estriolo-glucuronide, estrone coniugato, ed estradiolo è stato notato. Questo effetto può verificarsi anche con amoxicillina. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità studi a lungo termine sugli animali non sono stati condotti per valutare il potenziale cancerogeno. Gli studi per rilevare potenziale mutageno di amoxicillina da sola non sono stati condotti; tuttavia, le seguenti informazioni sono disponibili a prove su un 4: 1 miscela di amoxicillina e clavulanato di potassio. Amoxicillina e potassio clavulanato era non mutagena nel test di mutazione batterica Ames, e il saggio di conversione genica del lievito. Amoxicillina e clavulanato di potassio era debolmente positivo nel test del linfoma murino, ma la tendenza verso un aumento delle frequenze di mutazione in questo saggio si sono verificati a dosi che sono stati anche associati con diminuzione della sopravvivenza delle cellule. Amoxicillina e acido clavulanico di potassio è stato negativo nel test del micronucleo topo, e nel test dominante letale nei topi. alone clavulanato di potassio è stato testato nel test di mutazione batterica Ames e nel test del micronucleo di ratto, ed era negativo in ciascuno di questi test. In uno studio di riproduzione multi-generazione nei ratti, senza compromissione della fertilità o altri effetti negativi sulla riproduzione sono stati osservati a dosi fino a 500 mg / kg (circa 3 volte la dose in mg / m 2). Gravidanza: effetti teratogeni. Gravidanza Categoria studi B. riproduzione sono stati condotti in topi e ratti a dosi fino a 10 volte la dose umana e hanno rivelato alcuna prova di fertilità o danni alterata per il feto a causa di amoxicillina. Ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Travaglio e parto antibiotici ampicillina classe orali sono scarsamente assorbiti durante il travaglio. Studi in cavie hanno dimostrato che la somministrazione endovenosa di ampicillina è leggermente diminuito il tono uterino e la frequenza delle contrazioni, ma moderatamente aumentato l'altezza e la durata delle contrazioni. Tuttavia, non è noto se l'uso di amoxicillina negli esseri umani durante il travaglio o la consegna è immediato o ritardato gli effetti negativi sul feto, prolunga la durata del travaglio, o aumenta la probabilità che forcipe o altri interventi ostetrici o la rianimazione del neonato sarà necessario. Le madri che allattano Le penicilline hanno dimostrato di essere escreto nel latte materno. uso Amoxicillina da madri che allattano può portare ad una sensibilizzazione dei neonati. Si deve usare cautela quando amoxicillina viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico A causa della funzione renale non completamente sviluppata nei neonati e nei bambini piccoli, l'eliminazione di amoxicillina può essere ritardata. Dosaggio di amoxicillina dovrebbe essere modificata in pazienti pediatrici di 12 settimane o più giovani (≤ 3 mesi). (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE-Neonati e bambini.) REAZIONI AVVERSE Come con altre penicilline, si può prevedere che le reazioni spiacevoli saranno sostanzialmente limitate alla sensibilità fenomeni. Sono più probabile che si verifichi in persone che hanno già dimostrato ipersensibilità alle penicilline e in quelli con una storia di allergia, asma, febbre da fieno, o orticaria. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate come associati con l'uso di penicilline: gastrointestinale: Nausea, vomito, diarrea, e emorragica / colite pseudomembranosa. L'insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibiotico. (Vedi AVVERTENZE.) Reazioni di ipersensibilità: Sono state segnalate reazioni simili alla malattia da siero, eruzioni cutanee maculopapulose eritematose, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica, pustolosi exanthemataus generalizzata acuta, vasculite da ipersensibilità e orticaria. NOTA. Queste reazioni di ipersensibilità possono essere controllati con antistaminici e, se necessario, corticosteroidi sistemici. Ogni volta che si verificano tali reazioni, amoxicillina deve essere interrotto a meno che, a giudizio del medico, delle condizioni da trattare è in pericolo di vita e suscettibili solo alla terapia amoxicillina. Fegato: Un aumento moderato AST (SGOT) e / o ALT (SGPT) è stato notato, ma il significato di questo risultato è sconosciuta. sono stati segnalati disfunzione epatica tra cui ittero colestatico, colestasi epatica ed epatite citolitica acuta. Renale: Cristalluria è stata riportata anche (vedi SOVRADOSAGGIO) Sistema ematico e linfatico sistemi: Anemia, tra cui anemia emolitica, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, eosinofilia, leucopenia, agranulocitosi e sono stati riportati durante la terapia con penicilline. Queste reazioni sono generalmente reversibili con la sospensione della terapia e si ritiene siano fenomeni di ipersensibilità. Sistema nervoso centrale: Reversibile iperattività, agitazione, ansia, insonnia, confusione, convulsioni, cambiamenti comportamentali, e / o vertigini sono stati segnalati raramente. Varie: Colorazione dei denti (marrone, giallo, grigio o colorazione) è stata raramente riportata. La maggior parte dei rapporti si sono verificati in pazienti pediatrici. Scolorimento stato ridotto o eliminato con spazzolatura o dei denti di pulizia nella maggioranza dei casi. La terapia di associazione con claritromicina e lansoprazolo: Negli studi clinici con la terapia di combinazione con amoxicillina più claritromicina e lansoprazolo, e amoxicillina più lansoprazolo, non sono state osservate reazioni avverse peculiari a queste combinazioni di farmaci. Le reazioni avverse che si sono verificati sono stati limitati a quelli che erano stati precedentemente riportato con amoxicillina, claritromicina o lansoprazolo. Terapia tripla: Amoxicillina / Claritromicina / Lansoprazolo: Gli eventi avversi più frequentemente riportati per i pazienti che hanno ricevuto la terapia tripla sono stati diarrea (7%), cefalea (6%), e alterazione del gusto (5%). Non ci sono eventi avversi emergenti dal trattamento sono stati osservati a tassi significativamente più alti con la terapia tripla rispetto a qualsiasi regime di duplice terapia. duplice terapia: Amoxicillina / Lansoprazolo: Gli eventi avversi più frequentemente riportati per i pazienti che hanno ricevuto amoxicillina tre volte al giorno più lansoprazolo duplice terapia tre volte al giorno sono stati diarrea (8%) e cefalea (7%). Non ci sono eventi avversi emergenti dal trattamento sono stati osservati a tassi significativamente più elevati con amoxicillina tre volte al giorno, più lansoprazolo tre volte la duplice terapia quotidiana che con la sola lansoprazolo. Per ulteriori informazioni sulle reazioni avverse con claritromicina o lansoprazolo, fare riferimento a loro foglietti illustrativi, le reazioni avverse. SOVRADOSAGGIO In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento, il trattamento sintomatico, e istituire misure di sostegno come richiesto. Se il sovradosaggio è molto recente e non vi è alcuna controindicazione, un tentativo di emesi o altri mezzi di rimozione del farmaco dallo stomaco può essere eseguita. Uno studio prospettico di 51 pazienti pediatrici in un centro di veleno-controllo ha suggerito che sovradosaggi inferiori a 250 mg / kg di amoxicillina non sono associati a sintomi clinici significativi e non richiedono lo svuotamento gastrico. 3 nefrite interstiziale con conseguente insufficienza renale oligurica è stata riportata in un piccolo numero di pazienti dopo sovradosaggio con amoxicillina. Cristalluria, in alcuni casi ha portato ad insufficienza renale, è stata riportata anche dopo sovradosaggio amoxicillina in pazienti adulti e pediatrici. In caso di sovradosaggio, adeguato apporto di liquidi e la diuresi dovrebbero essere mantenuti per ridurre il rischio di amoxicillina cristalluria. Insufficienza renale sembra essere reversibile con la cessazione della somministrazione del farmaco. alti livelli ematici possono verificarsi più facilmente in pazienti con compromissione della funzionalità renale a causa della ridotta clearance renale di amoxicillina. L'amoxicillina può essere rimosso dalla circolazione mediante emodialisi. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE L'amoxicillina può essere dato indipendentemente dai pasti. Istruzioni per l'DisperMox (amoxicillina compresse per sospensione orale): Mescolare una compressa in una piccola quantità di acqua [circa 2 cucchiaini]. Bere l'intera miscela. Risciacquare il contenitore con una piccola quantità aggiuntiva di acqua e bere il contenuto di assicurare l'intera dose viene presa. Non masticare o deglutire le compresse. Le compresse non saranno rapidamente sciogliere in bocca. Il tablet non è raccomandata per essere miscelato con qualsiasi altro liquido diverso dall'acqua, come sono stati condotti studi solo con acqua. TUTTI dosaggi raccomandati per l'amoxicillina SONO INCLUSI IN QUESTA SEZIONE PER SCOPI INFORMATIVO SOLO. IL compressa da 200 mg per sospensione orale è appropriato solo per una dose di 200 mg. IL TABLET 400 mg per sospensione orale è appropriato solo per una dose di 400 mg. IL TABLET 600 mg per sospensione orale è appropriato solo per una dose di 600 mg. Neonati e nei bambini di età ≤ 12 settimane (≤ 3 mesi): Grazie alla funzione renale non completamente sviluppato che interessano l'eliminazione di amoxicillina in questa fascia di età, la dose raccomandata di amoxicillina superiore è di 30 mg / kg / die ogni 12 ore diviso. Adulti e pazienti pediatrici & gt; 3 mesi FORNITURA STUDI CLINICI 66 & sect; &setta; [51,9-77,5] (n = 58) 61 & sect; &setta; [48.5 al 72,9] (n = 67) L'analisi si è basata su pazienti valutabili con ulcera duodenale confermata (attivo o entro 1 anno) e l'infezione da H. pylori al basale definiti come almeno 2 dei 3 test endoscopici positivi da CLOtest & reg ;. istologia e / o di cultura. I pazienti sono stati inclusi nell'analisi se hanno completato lo studio. Inoltre, se i pazienti sono usciti dallo studio a causa di un evento avverso correlato al farmaco in studio, sono stati inclusi nell'analisi come fallimenti della terapia. †† I pazienti sono stati inclusi nell'analisi se avessero documentato infezione da H. pylori al basale come sopra definito e aveva un ulcera duodenale confermata (attivo o entro 1 anno). Tutti i forcellini sono stati inclusi come fallimenti della terapia. ‡‡ (p & lt; 0,05) rispetto a lansoprazolo solo. & Sect; & sect; (P & lt; 0,05) rispetto alla sola lansoprazolo o amoxicillina da sola. RIFERIMENTI 1. Comitato Nazionale per Clinical Laboratory Standards. Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico - quarta edizione; Approvato standard. NCCLS Documento M7-A4, vol. 17, No.2. NCCLS, Wayne, PA, gennaio 1997. 2. Comitato Nazionale per Clinical Laboratory Standards. Standard di prestazione per antimicrobica disco test di sensibilità - Sesta edizione; Approvato standard. NCCLS Documento M2-A6, Vol. 17, n ° 1. NCCLS, Wayne, PA, gennaio 1997. 3. Swanson-Biearman B, Dean BS, Lopez G, Krenzelok EP. Gli effetti della penicillina e cefalosporine ingestioni nei bambini con meno di sei anni di età. Vet Hum Toxicol 1988; 30: 66-67. CLINITEST è un marchio registrato di Miles, Inc. CLINISTIX è un marchio registrato di Bayer Corporation. CLOtest è un marchio registrato di Kimberly-Clark Corporation. SCHEDA INFORMATIVA PAZIENTE (compresse amoxicillina per sospensione orale) ISTRUZIONI PER L'USO DEL PAZIENTE Mescolare un tablet DisperMox in acqua prima si prende. 1. Rimuovere una compressa dalla bottiglia. 2. Posizionare il tablet in una piccola quantità di acqua (circa 2 cucchiaini). 3. Ricciolo o mescolare fino a miscelazione. 4. Bere la miscela immediatamente dopo la miscelazione. (La miscela è di colore rosa e ha un sapore di fragola.) 5. Assicuratevi di bere la miscela. 6. Risciacquare il contenitore con una piccola quantità aggiuntiva di acqua e bere il contenuto di assicurare l'intera dose viene presa. Non masticare o deglutire le compresse DisperMox intero. Le compresse non saranno rapidamente sciogliere in bocca. Prendere tutte le medicine, come raccomandato dal medico o altro operatore sanitario. Non mescolare DisperMox con qualsiasi liquido diverso dall'acqua. Ranbaxy Laboratories, Inc. Jacksonville, FL 32216 Stati Uniti d'America da: Ranbaxy Laboratories Limited New Delhi - 110 019, India PACCHETTO ETICHETTA. PANNELLO visualizzazione primaria
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