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DIDANOSINA 250MG gastroresistente capsule rigide Principio attivo (s): DIDANOSINA Trascrizione Didanosina 200 mg capsule gastro-resistenti, dure Didanosina 250 mg capsule gastro-resistenti, dure Didanosina 400 mg capsule gastro-resistenti, Didanosina difficile leggere tutte attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale. si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Che cosa Didanosina ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Didanosina 3. Come prendere Didanosina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Didanosina 6 . Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Quali Didanosina è e che cosa serve per Didanosina è un antivirale (o antiretrovirale) medicina, usato per trattare l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Didanosina appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI). Normalmente è utilizzato in combinazione con altri farmaci anti-HIV. Didanosina non è una cura per l'HIV infection. You possono continuare a sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV. È ancora possibile trasmettere l'HIV durante l'assunzione di questo farmaco, anche se il rischio si abbassa di una terapia antiretrovirale efficace. Discutere con il medico le precauzioni necessarie per evitare di infettare altre persone. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Didanosina Non prenda Didanosina • Se è allergico alla didanosina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati in sezione 6). • I bambini youger di 6 anni: didanosina capsule gastroresistenti non devono essere presi in questa fascia di età. Altri più appropriate formulazioni di didanosina sono disponibili. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico al farmacista prima di prendere Didanosina • se ha o ha avuto una pancreatite (infiammazione del pancreas), informi immediatamente il medico. I sintomi come mal di stomaco o dolori addominali possono indicare lo sviluppo di una infiammazione del pancreas. Può diventare pericolosi per la vita se non trattata. • se si sente intorpidimento, formicolio e dolore alle braccia e alle gambe, informi il medico. Questo può essere un segno di neuropatia periferica tossica. • assunzione di didanosina può causare retina (occhio) o modifiche del nervo ottico, in rare occasioni. Il medico può decidere di procedere ad un esame della retina annuale o se un cambiamento nella visione si verifica. • se ha, o ha avuto problemi ai reni, informi il medico. Questo è importante perché Didanosina viene eliminato dal corpo attraverso i reni e potrebbe essere necessario un dosaggio ridotto. • se ha, o ha avuto una malattia del fegato, in particolare l'epatite cronica B o C, informi il medico. Alcune persone (comprese le donne in stato di gravidanza) che hanno preso Didanosina hanno avuto gravi problemi al fegato. Questi problemi includono epatomegalia (ingrossamento del fegato), steatosi (grasso nel fegato), insufficienza epatica, ed ipertensione portale (alta pressione sanguigna nella grande vena del fegato). Si può essere ad aumentato rischio di problemi al fegato gravi e potenzialmente fatali. In rare occasioni, i pazienti che non hanno precedentemente avuto problemi al fegato possono sperimentare insufficienza epatica. Il medico dovrebbe controllare la funzionalità del fegato, mentre si sta assumendo Didanosina. Si dovrebbe prestare particolare attenzione se avete una storia di uso di alcol o di problemi al fegato. • I segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni possono verificarsi subito dopo il trattamento anti-HIV ha iniziato in alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezioni opportunistiche. Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria che permette al corpo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza sintomi evidenti. Se si nota qualsiasi sintomo di infezione, informi immediatamente il medico. Oltre alle infezioni opportunistiche, malattie autoimmuni (una condizione che si verifica quando il sistema immunitario attacca tessuti corpo sano) possono verificarsi anche dopo aver avviato l'assunzione di farmaci per il trattamento della infezione da HIV. disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento. Se si nota qualsiasi sintomo di infezione o altri sintomi come debolezza muscolare, debolezza che cominciano nelle mani e dei piedi e si muovono verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremori o iperattività, si prega di informare immediatamente il medico a cercare cure necessarie. foglietto illustrativo: informazioni per l'utente posizione codice Pharma può cambiare secondo il requisito del cliente e un codice aggiuntivo piccolo Pharma può apparire sul pannello frontale / posteriore • ridistribuzione, accumulo o perdita di grasso corporeo può verificarsi nei pazienti che ricevono la terapia antiretrovirale. Rivolgersi al proprio medico se si nota un cambiamenti nel grasso corporeo. • Alcuni pazienti che assumono terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso). La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia. Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento. Se si nota uno qualsiasi di questi sintomi si prega di informare il proprio medico. • Interazioni: Non si consiglia di prendere Didanosina in combinazione con tenofovir disoproxil fumarato, idrossiurea, inibitori della xantina ossidasi (ad esempio allopurinolo) o ribavirina. Questo può aumentare il rischio di effetti collaterali. • Didanosina appartiene ad una classe di farmaci (NRTI) che possono causare una condizione a volte fatale chiamata acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) e ingrossamento del fegato. I sintomi come nausea, vomito e mal di stomaco possono indicare lo sviluppo di acidosi lattica. Questo raro effetto collaterale si verifica più spesso nelle donne, in particolare se i pazienti molto in sovrappeso con malattia epatica. Il medico la controllerà regolarmente mentre si sta ricevendo Didanosina. Non smetta di prendere Didanosina senza il consiglio del medico, perché l'infezione da HIV può peggiorare dopo l'interruzione del trattamento. Altri medicinali e Didanosina Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. È particolarmente importante informare il medico se si è già in trattamento con ganciclovir o valganciclovir. Taking questi medicinali con didanosina può aumentare il rischio di effetti collaterali. Prendendo Didanosina con tenofovir disoproxil fumarato, idrossiurea, inibitori della xantina ossidasi (ad esempio allopurinolo) o ribavirina non è raccomandato assunzione di didanosina in associazione con farmaci noti per causare neuropatia periferica o pancreatite può aumentare il rischio di queste tossicità. Se si prendono questi farmaci, dovrà essere attentamente monitorato la salute. Didanosina con cibi e bevande didanosina non viene assorbito bene se c'è cibo nello stomaco. Pertanto, prendere Didanosina a stomaco vuoto (almeno 2 ore prima o 2 ore dopo un pasto). Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Se è incinta o sta pianificando una gravidanza, è necessario contattare il proprio medico per discutere con lui il rapporto rischio / beneficio della terapia antiretrovirale per voi e il vostro bambino. La sicurezza di didanosina durante la gravidanza non è noto. La combinazione di didanosina e stavudina in donne in gravidanza aumenta il rischio di acidosi lattica. Allattamento Si raccomanda di non allattare al seno durante l'assunzione di Didanosina. Informi il medico se sta allattando. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Didanosina non ha effetti sulla capacità di guidare o sono stati osservati usare macchinari. 3. Come prendere Didanosina Prenda sempre Didanosina esattamente come il medico le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Didanosina capsule devono sempre essere deglutita intera e innaffiato con un bicchiere pieno d'acqua. Non aprire o rompere le capsule didanosina. Didanosina deve essere assunto a stomaco vuoto, almeno 2 ore prima o 2 ore dopo un pasto. Didanosina non è ben assorbito se c'è cibo nello stomaco. Quanto prenderne Non tutti i pazienti hanno bisogno di prendere la stessa dose di didanosina. La dose abituale per gli adulti è basata sul peso corporeo, come segue: La seguente tabella definisce il programma di amministrazione per tutti i punti di forza delle capsule gastroresistenti: Il tuo peso corporeo Dose totale giornaliera più di 60 kg 400 mg, o una volta al giorno, oppure in due dosi di 200 mg (tratto di circa 12 ore). 250 mg, o una volta al giorno, oppure in due dosi 125 mg (tratto di circa 12 ore). meno di 60 kg * 125 mg forza di didanosina capsule gastroresistenti non è disponibile. Una formulazione Didanosina alternativa dovrebbe essere usato. A seconda degli effetti collaterali si possono sviluppare e le malattie si soffre all'inizio del trattamento (ad esempio pancreatite, insufficienza renale), il medico può prescrivere una dose diversa. Uso nei bambini e negli adolescenti La dose per i bambini di età superiore ai 6 anni sarà basato sulla superficie corporea: che il medico calcolerà. La dose abituale è compresa tra 125 mg e 360 mg al giorno, preso come una singola dose una volta al giorno. capsule di didanosina non devono essere prese per bambini sotto i 6 anni. Altre formulazioni più appropriati sono disponibili per i bambini in questa fascia di età. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/ yellowcard. By segnalazione effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Didanosina Se prende più Didanosina di quanto deve Se prende più didanosina capsule di quanto è stato prescritto dal medico o se qualcuno ha accidentalmente Didanosina, contattare immediatamente il medico o l'ospedale più vicino. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Se si dimentica di prendere Didanosina E 'importante non perdere nessuna dose. Se si dimentica di prendere una dose di didanosina, prenda il più presto possibile, ma a stomaco vuoto, almeno 2 ore prima o 2 ore dopo un pasto, e poi prendere la dose successiva all'ora prevista. Tuttavia, è quasi ora per la dose successiva, non prenda la dose dimenticata, ma aspetti e prenda la dose successiva al momento regolare. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Blisters - Conservare nella confezione originale. Conservare bottiglie - nel contenitore originale. Se interrompe il trattamento Didanosina non interrompa l'assunzione Didanosina prima di parlare con il medico. Questo è molto importante perché la quantità di virus può iniziare ad aumentare se il farmaco viene interrotto anche per un breve periodo di tempo. Il virus può diventare più difficile da trattare se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Contattare immediatamente il medico se si sente mal di stomaco o dolori addominali. Questo può essere causa di infiammazione del pancreas, che può diventare, se non trattata pericolosa per la vita (vedi avvertenze e precauzioni). Informi il medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) • Problemi digestivi: diarrea Comune: (può interessare fino a 1 persona su 10): • Problemi al fegato: epatite (infiammazione del fegato). • Sistema nervoso: sintomi neurologici periferici (intorpidimento, debolezza, formicolio o dolore alle braccia o e gambe), mal di testa. • Problemi digestivi: nausea, vomito e dolore addominale, flatulenza (vento), secchezza delle fauci. • Eruzione cutanea. • Generale: stanchezza o debolezza insolite, brividi e febbre, dolore. • Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella: ingrandimento del seno nei maschi. • metabolismo e della nutrizione: anoressia. • muscoli e le ossa: dolore muscolare, dolore articolare. • I test possono mostrare: aumentare i livelli di acido urico, aumento della bilirubina, aumento dei livelli anormali di alcuni enzimi epatici, tra cui nel sangue. Non comuni: (può interessare fino a 1 persona su 100): • Problemi digestivi: pancreatite • Problemi al fegato: eccesso di grasso nel fegato, insufficienza epatica. • metabolismo e della nutrizione: acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue), il diabete (avviamento o peggiorare), bassi livelli di zucchero nel sangue o alti. • sanguigno: basso numero di globuli rossi, basso numero di piastrine nel sangue, la mancanza di globuli bianchi. • muscoli e le ossa: tenerezza muscolare o debolezza, paralisi temporanea o debolezza dei muscoli tra cui le malattie renali e l'emodialisi. • Occhi: gli occhi asciutti, cambiamenti di colore della retina, malattia dei nervi degli occhi che causano la cecità. • Infezioni: ghiandole salivari doloranti. • Sistema immunitario: la vita reazione allergica improvvisa pericolosa. • Pelle: alopecia (perdita di capelli insolito o assottigliamento). Rari: (può interessare fino a 1 persona su 1.000): • Problemi al fegato: ipertensione portale (alta pressione sanguigna nella grande vena del fegato). • muscoli e le ossa: le malattie dei muscoli. • Problemi digestivi: parotide ghiandola allargamento. I cambiamenti nel grasso corporeo sono stati osservati in alcuni pazienti che assumono terapia antiretrovirale. Tali cambiamenti includono aumenti del grasso nella parte superiore della schiena e del collo ( "gobba di bufalo"), della mammella, e intorno all'addome ( "pancia"). La perdita di grasso dalle gambe, braccia e viso può anche accadere. Gli effetti di causa per la salute a lungo termine di queste condizioni non sono noti in questo momento. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta, cartone e sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Didanosina - Il principio attivo è didanosina. Ogni capsula contiene 200 mg / 250 mg / 400 mg didanosina. - Gli eccipienti sono sodio amido glicolato (Tipo A), sodio carbossimetilcellulosa, sodio laurilsolfato, ipromellosa, talco, acido metacrilico - copolimero etil acrilato (1: 1) di dispersione al 30% (ad esempio, polisorbato 80), dietil ftalato e silice colloidale anidra . Rivestimento della capsula: biossido di titanio (E171), sodio laurilsolfato, gelatina, silice colloidale anidra. impronte involucro della capsula (inchiostro commestibile): gommalacca, glicole propilenico, ossido di ferro nero (E172), idrossido di potassio. Che Didanosina e contenuto della confezione Didanosina 200 mg capsula rigida gastroresistente bianco / bianco, formato '1' capsule di gelatina dura con impresso con 'D' sul tappo bianco e '69' sul corpo bianco con inchiostro commestibile nero pieno di bianco a beadlets bianco sporco. Didanosina 250 mg capsula rigida gastroresistente bianco / bianco, formato '0' capsule di gelatina dura con impresso con 'D' sul berretto bianco e '10' sul corpo bianco con il nero inchiostro commestibile riempita con il bianco per beadlets bianco sporco. Didanosina 400 mg capsula rigida gastroresistente bianco / bianco, formato '00' capsule di gelatina dura con impresso con 'D' sul tappo bianco e '09' sul corpo bianco con il nero inchiostro commestibile riempita con il bianco per beadlets bianco sporco. Dianosine capsule rigide gastroresistenti sono disponibili in confezioni blister in poliammide / alluminio / PVC / carta / poliestere / alluminio o confezioni di bottiglie in HDPE. Confezione: Blister: 30 e 60 capsule Flacone: 30 e 500 capsule che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Milpharm limitata Ares Block, Odissea Business Park West End Road Ruislip HA4 6QD Regno Unito Produttore APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta o Milpharm limitata Ares Block, Odyssey Business Park west End Road Ruislip HA4 6QD Regno Unito Questo foglio è stato approvato l'ultima 04/2016. Gli effetti collaterali nei pazienti pediatrici sono simili a quelli osservati negli adulti. contano le cellule del sangue più elevate anomalie sono stati riportati con l'associazione con zidovudina. modifiche nervose retiniche o ottica sono stati riportati in un piccolo numero di pazienti pediatrici. di solito a dosi superiori a quelle attualmente raccomandate. Il medico può decidere di effettuare un esame della retina (occhio). Alti livelli di zucchero, possono verificarsi anche i trigliceridi e resistenza all'insulina. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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