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desametasone Descrizione Desametasone compresse USP sono disponibili per la somministrazione orale contenente o 0,5 mg, 0,75 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg, 4 mg o 6 mg di desametasone USP. Ogni compressa contiene i seguenti eccipienti: lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido, zucchero, D & amp; C Yellow # 10 (0,5 mg e 4 mg), FD & amp; C Blu # 1 (0,75 mg e 1,5 mg), FD & amp; C Verde # 3 (4 mg e 6 mg), FD & amp; C Red # 3 (1,5 mg), FD & amp; C Red # 40 (1,5 mg), FD & amp; C giallo # 6 (0,5 mg e 4 mg) e giallo ossido di ferro ( 1 mg). Dexamethasone Soluzione orale USP è formulato per somministrazione orale contenente 0,5 mg per 5 ml di Dexamethasone USP. La soluzione orale aromatizzato cherry brandy contiene i seguenti ingredienti inattivi: acido citrico anidro, con sapore di ciliegia brandy, sodio edetato, glicerina, Methylparaben, glicole propilenico, propylparaben, soluzione di sorbitolo e acqua. Il desametasone orale Soluzione USP Intensol & trade; (Concentrato) è formulato per la somministrazione orale contenente 1 mg per mL di desametasone USP. Inoltre, la soluzione orale contiene i seguenti eccipienti: alcol 30% v / v, acido citrico anidro, acido benzoico, disodio edetato, glicole propilenico e acqua. Il desametasone, uno steroide corticosurrenale sintetico, è un bianco a quasi bianco, inodore, polvere cristallina. È stabile in aria. È praticamente insolubile in acqua. La formula molecolare è C 22 H 29 FO 5. Il peso molecolare è 392,47. E 'designato chimicamente come 9-fluoro-11 e beta;, 17,21-triidrossi-16 & alpha; - methylpregna-1,4-diene, 3,20-dione e formula di struttura è: Desametasone - Farmacologia Clinica I glucocorticoidi, naturalmente e sintetiche, sono gli steroidi della corteccia surrenale che sono facilmente assorbiti dal tratto gastrointestinale. I glucocorticoidi causano vari effetti metabolici. Inoltre, essi modificano le risposte immunitarie a diversi stimoli. Naturalmente si verificano glucocorticoidi (idrocortisone e cortisone), che hanno anche proprietà sodio-mantenendo, sono utilizzati come terapia sostitutiva in stati di insufficienza corticosurrenalica. I loro analoghi sintetici, tra cui desametasone sono utilizzati principalmente per i loro effetti anti-infiammatori in malattie di molti organi. A dosi antinfiammatorie equipotenti, desametasone manca quasi completamente di proprietà di sodio-conservando di idrocortisone e derivati strettamente connessi, idrocortisone. Indicazioni e impiego per Desametasone allergico Uniti Controllo delle condizioni allergiche gravi o invalidanti intrattabili a prove adeguati di trattamento convenzionale in asma, dermatite atopica, dermatite da contatto, reazioni di ipersensibilità farmaco, rinite allergica perenne o stagionale, e malattia da siero. Malattie dermatologiche Bollosa erpetiforme dermatite, eritrodermia esfoliativa, micosi fungoide, pemfigo, e grave eritema multiforme (sindrome di Stevens-Johnson). Disturbi endocrini insufficienza surrenalica primaria o secondaria (idrocortisone o il cortisone è il farmaco di scelta; può essere utilizzato in combinazione con gli analoghi mineralcorticoidi sintetici se del caso, nella supplementazione mineralcorticoidi infanzia è di particolare importanza), iperplasia surrenalica congenita, ipercalcemia associata con il cancro, e tiroidite suppurativa. Malattie gastrointestinali Per superare al paziente un periodo critico della malattia in enteriti regionale e la colite ulcerosa. Disturbi ematologiche Acquisita (autoimmune) anemia emolitica congenita (eritroide) anemia ipoplasico (Diamond-Blackfan), porpora trombocitopenica idiopatica negli adulti, aplasia eritroide pura, e casi selezionati di trombocitopenia secondaria. miscellaneo I test diagnostici di iperfunzione surrenalica, trichinosi con neurologiche o coinvolgimento infarto, meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o blocco imminente quando viene utilizzato con appropriata terapia antitubercolare. malattie neoplastiche Per il trattamento palliativo di leucemie e linfomi. Sistema nervoso esacerbazioni acute della sclerosi multipla, edema cerebrale associati a tumore primario o metastatico cervello, craniotomia, o trauma cranico. Malattie oftalmici oftalmia simpatica, arterite temporale, uveite, e malattie infiammatorie oculari che non rispondono ai corticosteroidi topici. Malattie renali Per indurre la diuresi o la remissione della proteinuria nella sindrome nefrosica idiopatica o dovuta a lupus eritematoso. Problemi respiratori Berilliosi, fulminante o disseminata tubercolosi polmonare quando viene utilizzato in concomitanza con appropriata terapia antitubercolare, idiopatica polmonite eosinofila, sarcoidosi sintomatica. malattie reumatiche Come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per far superare al paziente un episodio acuto o un'esacerbazione) in artrite acuta gottosa, cardite reumatica acuta, spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artrite reumatoide, tra cui l'artrite reumatoide giovanile (casi selezionati può richiedere a basso dosaggio terapia di mantenimento). Per il trattamento della dermatomiosite, polimiosite, e il lupus eritematoso sistemico. Controindicazioni Controindicato in infezioni fungine sistemiche (vedi AVVERTENZE: Infezioni: infezioni fungine) e pazienti con nota ipersensibilità al prodotto e dei suoi costituenti. Avvertenze Generale rari casi di reazioni anafilattiche sono verificate in pazienti che ricevono terapia con corticosteroidi (vedi REAZIONI AVVERSE). Dosaggio aumentato di corticosteroidi ad azione rapida è indicato nei pazienti in terapia con corticosteroidi sottoposto ad alcun stress insolito, prima, durante e dopo la situazione di stress. Cardio-Renal dosi medie e grandi di corticosteroidi può causare un aumento della pressione arteriosa, ritenzione di sodio e acqua, e una maggiore escrezione di potassio. Questi effetti sono meno probabilità di verificarsi con i derivati sintetici eccetto quando usato in grandi dosi. Dieta iposodica e la supplementazione di potassio possono essere necessari. Tutti i corticosteroidi aumentano l'escrezione di calcio. La letteratura suggeriscono un apparente associazione tra uso di corticosteroidi e del ventricolo sinistro parete libera rottura dopo un infarto miocardico recente; Pertanto, la terapia con corticosteroidi deve essere usato con grande cautela in questi pazienti. Endocrino I corticosteroidi possono produrre reversibile soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi surrene (HPA) con il potenziale per insufficienza corticosteroide dopo la sospensione del trattamento. insufficienza surrenalica può derivare da troppo rapido ritiro di corticosteroidi e può essere minimizzato riduzione graduale del dosaggio. Questo tipo di insufficienza relativa può persistere per mesi dopo l'interruzione della terapia; Pertanto, in ogni situazione di stress che si verificano durante quel periodo, la terapia ormonale deve essere ripresa. Se il paziente sta ricevendo già steroidi, dosaggio può essere aumentato. clearance metabolica dei corticosteroidi è diminuita nei pazienti ipotiroidei e aumentata nei pazienti ipertiroidei. Le variazioni di stato tiroideo del paziente può richiedere un aggiustamento del dosaggio. infezioni I pazienti che sono in corticosteroidi sono più suscettibili alle infezioni che sono individui sani. Ci può essere diminuita la resistenza e l'incapacità di localizzare l'infezione quando si usano i corticosteroidi. Infezione da qualsiasi agente patogeno (virali, batteriche, fungine, protozoo o elminti) in qualsiasi posizione del corpo può essere associato con l'uso di solo o in combinazione con altri agenti immunosoppressivi corticosteroidi. Queste infezioni possono essere da lieve a grave. Con dosi crescenti di corticosteroidi, il tasso di insorgenza di complicanze aumenta infettive. I corticosteroidi può anche mascherare alcuni segni di infezione in corso. Infezioni fungine: corticosteroidi può esacerbare le infezioni fungine sistemiche e, pertanto, non deve essere utilizzato in presenza di tali infezioni meno che non siano necessari per controllare reazioni pericolose per la vita. Ci sono stati segnalati casi in cui l'uso concomitante di amfotericina B e idrocortisone è stata seguita da allargamento cardiaco e insufficienza cardiaca congestizia (vedi PRECAUZIONI. Interazioni con altri farmaci. Amfotericina B iniezione e agenti di riduzione di potassio). Gli agenti patogeni speciali. malattia latente può essere attivata o ci può essere un aggravamento di infezioni intercorrenti a causa di agenti patogeni, inclusi quelli causati da Amoeba. Candida. Cryptococcus. Mycobacterium. Nocardia. Polmonite. Toxoplasma. Si raccomanda che amebiasis latente o attiva amebiasis essere escluse prima di iniziare la terapia con corticosteroidi, in ogni paziente che ha trascorso del tempo nei tropici o qualsiasi paziente con diarrea inspiegabile. Allo stesso modo, i corticosteroidi dovrebbero essere usati con grande cura nei pazienti con nota o sospetta Strongyloides (threadworm) infestazione. In tali pazienti, immunosoppressione indotta da corticosteroidi può portare a Strongyloides hyperinfection e la diffusione capillare con la migrazione larvale, spesso accompagnata da gravi enterocolite e potenzialmente fatale la setticemia gram-negativi. I corticosteroidi non dovrebbero essere utilizzati nella malaria cerebrale. Tubercolosi. L'uso di corticosteroidi nella tubercolosi attiva dovrebbe essere limitato ai casi di tubercolosi fulminante o disseminata in cui il corticosteroide è utilizzato per la gestione della malattia in combinazione con un regime antitubercolare appropriata. Se i corticosteroidi sono indicati in pazienti con tubercolosi latente o reattività tubercolina, stretta osservazione è necessaria in quanto si può verificare riattivazione della malattia. Durante la terapia con corticosteroidi prolungata, questi pazienti devono ricevere chemioprofilassi. Vaccinazione. La somministrazione di vaccini vivi o vivi, attenuati è controindicato in pazienti trattati con dosi immunosoppressive di corticosteroidi. Uccisi o vaccini inattivati possono essere somministrati. Tuttavia, la risposta a tali vaccini non può essere previsto. procedure di immunizzazione possono essere effettuate in pazienti che ricevono corticosteroidi come terapia sostitutiva, ad esempio per il morbo di Addison. Infezione virale. La varicella e il morbillo può avere un decorso più gravi o addirittura fatali in pazienti pediatrici e adulti su corticosteroidi. Nei pazienti pediatrici e adulti che non hanno avuto queste malattie, particolare attenzione dovrebbe essere presa per evitare l'esposizione. Il contributo della malattia di base e / o il trattamento con corticosteroidi prima del rischio non è noto anche. In caso di esposizione alla varicella, la profilassi con varicella zoster immunoglobuline (VZIG) può essere indicato. In caso di esposizione al morbillo, la profilassi con può essere indicato immunoglobuline (IG). (Vedi le rispettive foglietti illustrativi per VZIG e IG Per informazioni prescrittive complete.) Se la varicella si sviluppa, deve essere considerato il trattamento con agenti antivirali. Oftalmico L'uso di corticosteroidi può produrre cataratta subcapsulare posteriore, il glaucoma con possibili danni ai nervi ottici, e può aumentare la creazione di infezioni oculari secondarie dovute a batteri, funghi o virus. L'uso di corticosteroidi orali non è raccomandato nel trattamento di neurite ottica e può portare ad un aumento del rischio di nuovi episodi. I corticosteroidi non dovrebbero essere usati in attivo herpes simplex oculare. Precauzioni Generale La dose più bassa possibile di corticosteroidi deve essere utilizzato per controllare la condizione sotto trattamento. Quando la riduzione del dosaggio è possibile, la riduzione deve essere graduale. Poiché complicazioni di trattamento con corticosteroidi dipendono dalla dimensione della dose e la durata del trattamento, una decisione rischio / beneficio deve essere effettuata in ciascun singolo caso come dose e la durata del trattamento e sul fatto giornaliera o terapia intermittente dovrebbe essere usato . sarcoma di Kaposi è stato riscontrato in pazienti che ricevono terapia con corticosteroidi, il più delle volte per le malattie croniche. La sospensione dei corticosteroidi può comportare un miglioramento clinico. Cardio-Renal Come ritenzione di sodio con edema che ne risulta e la perdita di potassio può verificarsi nei pazienti trattati con corticosteroidi, questi agenti devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, l'ipertensione o insufficienza renale Endocrino insufficienza surrenalica secondaria indotta da farmaci può essere ridotto al minimo riduzione graduale del dosaggio. Questo tipo di insufficienza relativa può persistere per mesi dopo l'interruzione della terapia; Pertanto, in ogni situazione di stress che si verificano durante quel periodo, la terapia ormonale deve essere ripresa. Dal momento che la secrezione di mineralcorticoidi può essere compromessa, sale e / o un mineralcorticoidi deve essere somministrato contemporaneamente. gastrointestinale Gli steroidi devono essere usati con cautela in ulcera peptica attiva o latente, diverticolite, anastomosi intestinale freschi, e non specifica colite ulcerosa, in quanto possono aumentare il rischio di una perforazione. Segni di irritazione peritoneale seguenti perforazione gastrointestinale nei pazienti trattati con corticosteroidi possono essere minimi o assenti. C'è un effetto maggiore a causa della diminuzione del metabolismo dei corticosteroidi in pazienti con cirrosi. Muscoloscheletrico I corticosteroidi riducono la formazione delle ossa e aumentare il riassorbimento osseo, sia attraverso il loro effetto sulla regolazione del calcio (cioè diminuendo l'assorbimento e aumentando l'escrezione) e l'inibizione della funzione degli osteoblasti. Questo, unitamente ad una diminuzione della matrice proteica dell'osso secondario ad un aumento del catabolismo proteico e produzione di ormoni sessuali ridotta, può portare all'inibizione della crescita ossea nei pazienti pediatrici e lo sviluppo di osteoporosi a qualsiasi età. Particolare attenzione deve essere somministrato a pazienti ad aumentato rischio di osteoporosi (ad esempio in post-menopausa le donne) prima di iniziare la terapia con corticosteroidi. Neuro-Psichiatrico Sebbene studi clinici controllati hanno dimostrato corticosteroidi per essere efficace per accelerare la risoluzione di esacerbazioni acute della sclerosi multipla, non mostrano che influenzano il risultato finale o la storia naturale della malattia. Gli studi dimostrano che sono necessari per dimostrare un effetto significativo (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE) relativamente alte dosi di corticosteroidi. Una miopatia acuta è stata osservata con l'uso di alte dosi di corticosteroidi, il più delle volte si verificano in pazienti con disturbi di trasmissione neuromuscolare (ad esempio miastenia grave), o in pazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci bloccanti neuromuscolari (ad esempio pancuronio). Questa miopatia acuta è generalizzata, può coinvolgere i muscoli oculari e respiratorie, e può provocare tetraparesi. può verificarsi elevazione della creatinina chinasi. Il miglioramento clinico o il recupero dopo l'arresto corticosteroidi può richiedere settimane per anni. disordini psichici possono comparire quando si usano i corticosteroidi, che vanno da euforia, insonnia, sbalzi d'umore, cambiamenti di personalità, e la depressione grave, a manifestazioni psicotiche franchi. Inoltre, esistenti instabilità emotiva o tendenze psicotiche possono essere aggravate dai corticosteroidi. Oftalmico pressione lntraocular può diventare elevata in alcuni individui. Se la terapia steroidea è continuato per più di 6 settimane, la pressione intraoculare deve essere monitorato. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere avvisati di non interrompere l'uso di corticosteroidi bruscamente o senza controllo medico. Come l'uso prolungato può causare insufficienza surrenalica e rendere i pazienti dipendenti da corticosteroidi, dovrebbero consigliare eventuali assistenti medici che sono in trattamento con corticosteroidi e dovrebbero consultare un medico in una sola volta dovrebbero sviluppare una malattia acuta compresa la febbre o altri segni di infezione. A seguito di terapia prolungata, la revoca di corticosteroidi può causare i sintomi della sindrome di astinenza corticosteroidi tra cui, mialgia, artralgia, e malessere. Le persone che sono in corticosteroidi devono essere avvertiti di evitare l'esposizione alla varicella o morbillo. I pazienti devono essere informati anche che se sono esposti, consulenza medica dovrebbe essere cercato immediatamente. Interazioni farmacologiche Aminoglutetimide. Aminoglutetimide può diminuire la soppressione surrenalica da corticosteroidi. Amfotericina B Iniezione e agenti di potassio riducono. Quando i corticosteroidi vengono somministrati in concomitanza con agenti che riducono di potassio (ad esempio amfotericina B, diuretici), i pazienti devono essere strettamente monitorati per lo sviluppo di ipopotassiemia. In aggiunta, ci sono stati segnalati casi in cui l'uso concomitante di amfotericina B e idrocortisone è stata seguita da allargamento cardiaco e insufficienza cardiaca congestizia. Antibiotici. antibiotici macrolidi sono stati segnalati per causare una significativa riduzione della clearance di corticosteroidi (vedi Interazioni con altri farmaci: enzimi epatici induttori, inibitori e substrati). Anticolinesterasici. L'uso concomitante di agenti anticolinesterasici e corticosteroidi può produrre una grave debolezza in pazienti affetti da miastenia grave. Se possibile, gli agenti anticolinesterasici devono essere sospesi almeno 24 ore prima di iniziare la terapia con corticosteroidi. Anticoagulanti, orale. La co-somministrazione di corticosteroidi e warfarin solito si traduce in inibizione della risposta al warfarin, anche se ci sono stati alcuni rapporti contrastanti. Pertanto, gli indici di coagulazione devono essere monitorati frequentemente per mantenere l'effetto anticoagulante desiderato. Antidiabetici. Poiché i corticosteroidi possono aumentare le concentrazioni di glucosio nel sangue, possono essere necessari aggiustamenti di dosaggio di farmaci antidiabetici. Farmaci antitubercolari. Le concentrazioni sieriche di isoniazide possono essere diminuiti. Colestiramina. Colestiramina può aumentare la clearance di corticosteroidi. Ciclosporina. L'aumento dell'attività sia di ciclosporina e corticosteroidi può verificarsi quando i due vengono utilizzati contemporaneamente. Sono state segnalate convulsioni con questo uso concomitante. Test di Desametasone soppressione (DST). risultati falsi negativi nel test di soppressione con desametasone (DST) in pazienti trattati con indometacina sono stati segnalati. Così, i risultati della DST devono essere interpretati con cautela in questi pazienti. Glucosidi della digitale. I pazienti trattati con glicosidi digitalici possono essere ad aumentato rischio di aritmie a causa di ipokaliemia. Efedrina. L'efedrina può aumentare la clearance metabolica di corticosteroidi, con conseguente diminuzione dei livelli ematici e l'attività fisiologica diminuita, richiedendo così un aumento del dosaggio dei corticosteroidi. Estrogeni, compresi i contraccettivi orali. Gli estrogeni possono diminuire il metabolismo epatico di alcuni corticosteroidi, aumentando così il loro effetto. Enzimi epatici induttori, inibitori e substrati. I farmaci che inducono il citocromo P450 3A4 (CYP3A4) attività enzimatica (ad esempio i barbiturici, fenitoina, carbamazepina, rifampicina) possono aumentare il metabolismo di corticosteroidi e richiedono che il dosaggio del corticosteroide essere aumentato. Farmaci che inibiscono CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo, antibiotici macrolidi come l'eritromicina) hanno il potenziale di causare aumento delle concentrazioni plasmatiche di corticosteroidi. Il desametasone è un induttore moderato del CYP3A4. Co-adminstration con altri farmaci che vengono metabolizzati da CYP3A4 (ad esempio indinavir, eritromicina) può aumentare la loro liquidazione, con conseguente diminuzione della concentrazione plasmatica. Ketoconazolo. Ketoconazolo stato segnalato per diminuire il metabolismo di alcuni corticosteroidi fino al 60%, con conseguente aumento del rischio di effetti collaterali corticosteroidi. Inoltre, ketoconazolo da solo può inibire la sintesi di corticosteroidi surrenali e può causare insufficienza surrenalica durante l'astinenza corticosteroidi. Non steroidei agenti anti-infiammatori (FANS). L'uso concomitante di aspirina (o di altri agenti antinfiammatori non steroidei) e corticosteroidi aumenta il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali. L'aspirina deve essere usato con cautela in combinazione con corticosteroidi in ipoprotrombinemia. La clearance di salicilati può essere aumentata con l'uso concomitante di corticosteroidi. Fenitoina. Nell'esperienza post-marketing, ci sono state segnalazioni di entrambi gli aumenti e le diminuzioni dei livelli di fenitoina con desametasone co-somministrazione, portando ad alterazioni nel controllo delle crisi. Test cutanei. I corticosteroidi possono sopprimere reazioni ai test cutanei. Talidomide. La co-somministrazione con talidomide deve essere impiegato con cautela, come necrolisi epidermica tossica è stato segnalato con l'uso concomitante. Vaccini. I pazienti in terapia con corticosteroidi possono presentare una risposta ridotta a tossoidi e vivere o vaccini inattivati a causa dell'inibizione della risposta anticorpale. I corticosteroidi possono anche potenziare la replicazione di alcuni organismi contenuti nei vaccini vivi attenuati. la somministrazione di routine di vaccini o tossoidi deve essere rinviato la terapia con corticosteroidi è interrotto se possibile (vedere AVVERTENZE. infezioni. La vaccinazione). Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi adeguati sono stati condotti negli animali per stabilire se i corticosteroidi hanno un potenziale di cancerogenesi o mutagenesi. Steroidi possono aumentare o ridurre la motilità e numero di spermatozoi in alcuni pazienti. Gravidanza Effetti teratogeni: Gravidanza Categoria C. I corticosteroidi sono stati dimostrato di essere teratogeno in molte specie quando somministrato in dosi equivalenti alla dose umana. Gli studi sugli animali in cui i corticosteroidi sono stati dati a topi in gravidanza, ratti, conigli e hanno prodotto un aumento dell'incidenza di palatoschisi nella prole. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. I corticosteroidi deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. I bambini nati da madri che hanno ricevuto dosi consistenti di corticosteroidi durante la gravidanza devono essere attentamente osservati per i segni di iposurrenalismo. Le madri che allattano Sistemica con corticosteroidi somministrati compaiono nel latte materno e potrebbe sopprimere la crescita, interferire con la produzione di corticosteroidi endogeni, o causare altri effetti indesiderati. A causa delle potenziali reazioni avverse gravi nei bambini allattati da corticosteroidi, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. uso pediatrico L'efficacia e la sicurezza dei corticosteroidi nella popolazione pediatrica si basano sul corso consolidata di effetto dei corticosteroidi, che è simile nella popolazione pediatrica e adulta. Gli studi pubblicati forniscono prove di efficacia e sicurezza nei pazienti pediatrici per il trattamento della sindrome nefrosica (pazienti & gt; 2 anni di età), e linfomi aggressivi e leucemie (pazienti & gt; 1 mese di età). Altre indicazioni per l'uso pediatrico di corticosteroidi, per esempio asma grave e respiro affannoso, si basano su studi adeguati e ben controllati condotti negli adulti, nei locali che il corso delle malattie e della loro fisiopatologia sono considerati sostanzialmente simile in entrambe le popolazioni. Gli effetti negativi dei corticosteroidi nei pazienti pediatrici sono simili a quelli degli adulti (vedi REAZIONI AVVERSE). Come gli adulti, i pazienti pediatrici devono essere attentamente osservati con frequenti misurazioni della pressione arteriosa, peso, altezza, pressione intraoculare, e la valutazione clinica per la presenza di infezioni, disturbi psicosociali, tromboembolismo, ulcera peptica, cataratta, e l'osteoporosi. I pazienti pediatrici che sono trattati con corticosteroidi per qualsiasi percorso, tra cui i corticosteroidi somministrati per via sistemica, si può verificare una diminuzione della loro velocità di crescita. Questo impatto negativo dei corticosteroidi sulla crescita è stata osservata a basse dosi sistemiche e in assenza di prove di laboratorio di ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) soppressione dell'asse (cioè cosintropina stimolazione e livelli di cortisolo plasmatici basali). velocità di crescita può quindi essere un indicatore più sensibile di esposizione corticosteroidi sistemici nei pazienti pediatrici di alcuni test comunemente usati di funzionalità dell'asse HPA. La crescita lineare dei pazienti pediatrici trattati con corticosteroidi deve essere monitorato, e gli effetti potenziali di crescita di un trattamento prolungato deve essere valutato rispetto i benefici clinici ottenuti e la disponibilità di alternative di trattamento. Al fine di minimizzare i potenziali effetti di crescita di corticosteroidi, i pazienti pediatrici devono essere titolati per la più bassa dose efficace. Usa Geriatric Gli studi clinici non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. In particolare, dovrebbe essere presa in considerazione l'aumento del rischio di diabete mellito, ritenzione di liquidi e ipertensione nei pazienti anziani trattati con corticosteroidi. Reazioni avverse (Elencati in ordine alfabetico, in ogni sottosezione) Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con desametasone o altri corticosteroidi: Reazioni allergiche Reazione anafilattoide, anafilassi, angioedema. Cardiovascolare Bradicardia, arresto cardiaco, aritmie cardiache, l'allargamento cardiaco, collasso circolatorio, insufficienza cardiaca congestizia, l'embolia grasso, l'ipertensione, cardiomiopatia ipertrofica nei neonati prematuri, rottura del miocardio dopo infarto miocardico recente (vedi AVVERTENZE. Cardio-Renal), edema, edema polmonare, sincope , tachicardia, tromboembolismo, tromboflebite, vasculite. dermatologica L'acne, dermatite allergica, pelle secca e squamosa, ecchimosi e petecchie, eritema, compromissione della guarigione delle ferite, aumento della sudorazione, eruzione cutanea, strie, soppressione delle reazioni a test cutanei, sottile pelle fragile, capelli del cuoio capelluto diradamento, orticaria. Endocrino Diminuzione della tolleranza ai carboidrati e glucosio, lo sviluppo di stato cushingoide, iperglicemia, glicosuria, irsutismo, ipertricosi, aumento dei requisiti per l'insulina o ipoglicemizzanti orali nel diabete, manifestazioni di mellito latente diabete, irregolarità mestruali, surrenalica secondaria e l'ipofisi assenza di reazione (in particolare nei periodi di stress , come in traumi, interventi chirurgici, o malattia), la soppressione della crescita nei pazienti pediatrici. Fluid e disturbi elettrolitici insufficienza cardiaca congestizia nei pazienti suscettibili, ritenzione di liquidi, alcalosi ipokaliemica, perdita di potassio, ritenzione di sodio. gastrointestinale distensione addominale, aumento dei livelli degli enzimi epatici sierici (di solito reversibili dopo interruzione), epatomegalia, aumento dell'appetito, nausea, pancreatite, ulcera peptica con possibile perforazione ed emorragia, perforazione del piccolo e grande intestino (particolarmente in pazienti con malattia infiammatoria intestinale), esofagite ulcerativa. metabolica bilancio azotato negativo a causa di catabolismo proteico. Muscoloscheletrico Necrosi asettica delle teste femorali e omerali, perdita di massa muscolare, debolezza muscolare, osteoporosi, fratture patologiche delle ossa lunghe, miopatia steroidea, rottura del tendine, fratture vertebrali da compressione. Neurologica / psichiatrica Convulsioni, depressione, instabilità emotiva, euforia, cefalea, aumento della pressione intracranica con papilledema (cerebri pseudotumor) di solito dopo l'interruzione del trattamento, insonnia, sbalzi d'umore, neurite, neuropatia, parestesia, cambiamenti di personalità, disturbi psichici, vertigini. Oftalmico Esoftalmo, glaucoma, aumento della pressione intraoculare, cataratta subcapsulare posteriore. Altro depositi di grasso anormale, diminuzione della resistenza alle infezioni, singhiozzo, aumentato o diminuito la motilità e il numero degli spermatozoi, malessere, il volto della luna, l'aumento di peso. sovradosaggio Il trattamento del sovradosaggio è quello di una terapia di supporto e sintomatica. In caso di sovradosaggio acuto, secondo le condizioni del paziente, la terapia di supporto può includere lavanda gastrica o emesi. Desametasone Dosaggio e somministrazione Per somministrazione orale Il dosaggio iniziale varia da 0,75 mg a 9 mg al giorno a seconda della malattia da trattare. Va sottolineato che il dosaggio Requisiti sono variabili e deve essere individualizzata sulla base di la malattia sotto trattamento e la risposta del paziente. Dopo si nota una risposta favorevole, la corretta dose di mantenimento deve essere determinato diminuendo il dosaggio iniziale di farmaco in piccoli decrementi a intervalli di tempo adeguati fino al raggiungimento della dose minima che mantiene una risposta clinica adeguata. Le situazioni che possono rendere necessario un aggiustamento del dosaggio sono cambiamenti di stato clinico secondaria a remissioni o esacerbazioni nel processo della malattia, la reattività di droga individuale del paziente, e l'effetto di esposizione del paziente a situazioni stressanti che non riguardano direttamente l'entità della malattia in trattamento. In quest'ultima situazione, può essere necessario aumentare il dosaggio del corticosteroide per un periodo di tempo in linea con le condizioni del paziente. Se dopo la terapia a lungo termine del farmaco deve essere interrotto, si raccomanda che venga effettuata gradualmente, piuttosto che bruscamente. Nel trattamento delle esacerbazioni acute di sclerosi multipla, dosi giornaliere di 30 mg di desametasone per una settimana seguiti da 4 mg a 12 mg a giorni alterni per un mese hanno dimostrato di essere efficace (vedi PRECAUZIONI. Neuro-psichiatrico). Nei pazienti pediatrici, la dose iniziale di desametasone può variare a seconda dell'entità specifica malattia da trattare. La gamma di dosi iniziali è di 0,02 mg a 0,3 mg / kg / die in tre o quattro dosi suddivise (0,6 mg a 9 mg / m 2 di superficie corporea / die). Ai fini del confronto, il seguente è il milligrammo dosaggio equivalente dei vari corticosteroidi: Cortisone, 25 mg Queste relazioni dose si applicano solo per somministrazione orale o endovenosa di questi composti. Quando queste sostanze o loro derivati sono iniettati per via intramuscolare o in spazi comuni, le loro proprietà relative possono essere notevolmente alterati. In acuta, disturbi allergici autolimitata o esacerbazioni acute di disturbi allergici cronici, il seguente schema posologico che unisce la terapia parenterale e orale è suggerito: Desametasone iniezione sodio fosfato, 4 mg per mL 1 o 2 mL, intramuscolare compresse desametasone, 0,75 mg 4 compresse in due dosi separate 4 compresse in due dosi separate 2 compresse in due dosi separate Questo programma è stato progettato per garantire una terapia adeguata durante gli episodi acuti, riducendo al minimo il rischio di sovradosaggio nei casi cronici. In edema cerebrale. Desametasone iniezione sodio fosfato è generalmente somministrato inizialmente in un dosaggio di 10 mg per via endovenosa seguiti da 4 mg ogni sei ore intramuscolare fino a quando i sintomi della cerebrale placano edema. Response è generalmente osservato entro 12 a 24 ore e dosaggio può essere ridotto dopo due-quattro giorni e gradualmente sospeso per un periodo da cinque a sette giorni. Per il trattamento palliativo dei pazienti con recidiva o tumori cerebrali inoperabili, la terapia di mantenimento sia con desametasone iniezione fosfato di sodio o compresse Desametasone in un dosaggio di 2 mg due o tre volte al giorno possono essere efficaci. I test di soppressione Desametasone &Toro; I test per Cushing & rsquo; s sindrome Dare 1 mg di desametasone per via orale a 23:00 Il sangue viene prelevato per la determinazione cortisolo plasmatico al 08:00 la mattina seguente. Per una maggiore precisione, dare 0,5 mg di desametasone per via orale ogni 6 ore per 48 ore. Ventiquattro ore di collezioni di urina sono fatte per la determinazione di escrezione 17 idrossicorticosterone. &Toro; Test per distinguere Cushing & rsquo; s sindrome causa ipofisario ACTH in eccesso da Cushing & rsquo; s sindrome dovuta ad altre cause. Dare 2 mg di desametasone per via orale ogni 6 ore per 48 ore. Ventiquattro ore di collezioni di urina sono fatte per la determinazione di escrezione 17 idrossicorticosterone. Uso corretto di un Intensol & trade; Un Intensol è una soluzione orale concentrata rispetto ai farmaci liquidi per via orale standard. Si raccomanda un Intensol essere miscelato con alimenti liquidi o semi-solido, come l'acqua, succhi di frutta, soda o bevande soda-like, succo di mela e budini. Utilizzare solo il contagocce calibrato fornito con il prodotto. Disegnare nel contagocce la quantità prescritta per una dose singola. Poi spremere il contenuto contagocce in un alimento liquido o semi-solido. Mescolare il liquido o cibo delicatamente per alcuni secondi. La formulazione Intensol fonde rapidamente e completamente. L'intero importo della miscela, di droga e di liquido o di droga e il cibo, deve essere consumato immediatamente. Non conservare per uso futuro. Come si desametasone in dotazione Desametasone compresse USP 0,5 mg compresse sono fornite come un giallo, tavoletta piatta chiaro con bordi smussati, segnati da un lato e l'identificazione & ldquo prodotto; 54 299 & rdquo; impresso sull'altro lato. NDC 0054-8179-25: 10x10 Unit-Dose NDC 0054-4179-25: Flacone da 100 compresse 0,75 mg compresse sono fornite come un azzurro pallido, tablet piatto con bordi smussati, segnati da un lato e l'identificazione & ldquo prodotto; 54 960 & rdquo; impresso sull'altro lato. NDC 0054-8180-25: 10x10 Unit-Dose NDC 0054-4180-25: Flacone da 100 compresse 1 mg compresse sono fornite come un giallo, tavoletta piatta con bordi smussati, segnati da un lato e l'identificazione & ldquo prodotto; 54 489 & rdquo; impresso sull'altro lato. NDC 0054-8174-25: 10x10 Unit-Dose NDC 0054-4181-25: Flacone da 100 compresse 1,5 mg compresse sono forniti come rosa, tablet piatto con bordi smussati, segnati da un lato e l'identificazione & ldquo prodotto; 54 943 & rdquo; impresso sull'altro lato. NDC 0054-8181-25: 10x10 Unit-Dose NDC 0054-4182-25: Flacone da 100 compresse NDC 0054-4182-31: Bottiglia di 1.000 compresse 2 mg compresse è disponibile come un bianco, tablet piatto con bordi smussati, segnati da un lato e l'identificazione & ldquo prodotto; 54 662 & rdquo; impresso sull'altro lato. NDC 0054-8176-25: 10x10 Unit-Dose NDC 0054-4183-25: Flacone da 100 compresse 4 mg compresse è disponibile come verde, tablet piatto con bordi smussati, segnati da un lato e l'identificazione & ldquo prodotto; 54 892 & rdquo; impresso sull'altro lato. NDC 0054-8175-25: 10x10 Unit-Dose NDC 0054-4184-25: Flacone da 100 compresse 6 mg compresse è disponibile come acqua, tablet piatto con bordi smussati, segnati da un lato e l'identificazione & ldquo prodotto; 54 769 & rdquo; impresso sull'altro lato. NDC 0054-8183-25: 10x10 Unit-Dose NDC 0054-4186-25: Flacone da 100 compresse Conservare ed erogare Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F). [Vedi USP controllato temperatura ambiente.] Erogare in un contenitore a prova di bambino stretto resistente alla luce, come definito nella USP / NF. Desametasone USP Soluzione orale 0,5 mg per 5 ml soluzione orale è fornito come (cherry brandy aromatizzato) soluzione limpida incolore. NDC 0054-3177-57: Bottiglia di 240 ml NDC 0054-3177-63: Flacone da 500 ml Conservare ed erogare Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F). [Vedi USP controllato temperatura ambiente.] Erogare in un contenitore a prova di bambino stretto resistente alla luce, come definito nella USP / NF. Il desametasone orale Soluzione USP Intensol & trade; (Concentrato) 1 mg per ml soluzione orale è fornito come soluzione trasparente incolore. NDC 0054-3176-44: Flacone da 30 ml con contagocce calibrato [laurea di 0,25 ml (0,25 mg), 0,5 ml (0,5 mg), 0,75 ml (0,75 mg) e 1 ml (1 mg) sul contagocce]. Conservare ed erogare Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F). [Cfr USP controllato temperatura ambiente.] Non congelare. Non utilizzare se la soluzione contiene un precipitato. Distribuire solo in questa bottiglia e solo con il contagocce calibrato fornito. Eliminare bottiglia aperta dopo 90 giorni. Distr. da: West-Ward Eatontown, NJ 07724 Revised marzo 2016 PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY
