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Clomifert Informazioni generali Clomifert - Farmacologia: Clomifert agisce inibendo l'azione degli estrogeni sulle cellule gonadotrope nella ghiandola pituitaria anteriore. "Sensing" bassi livelli di estrogeni, il rilascio di ormone follicolo-stimolante è aumentato, portando ad un più alto tasso di ovulazione e quindi la gravidanza. Clomifert ha progestinici, androgeni, o effetti antrandrogenic apparenti e non sembra interferire con la funzione ipofisi-surrene e ipofisi-tiroide. Clomifert per i pazienti Lo scopo e rischi di clomifene citrato compresse terapia USP dovranno essere presentati al paziente prima di iniziare il trattamento. Va sottolineato che l'obiettivo di compresse clomifene citrato terapia USP è ovulazione per la successiva gravidanza. Il medico deve consigliare il paziente con particolare riguardo ai seguenti rischi potenziali: Sintomi visivi: consigliamo di offuscamento o altri sintomi visivi di tanto in tanto si possono verificare durante o subito dopo compresse citrato di clomifene terapia USP. Avvertono che i sintomi visivi possono rendere tali attività come la guida di un auto o macchinari che operano più pericolosi del solito, soprattutto in condizioni di illuminazione variabile. Il paziente deve essere istruito a informare il medico ogni volta che si verificano sintomi visivi insoliti. Se il paziente ha sintomi visivi, il trattamento deve essere interrotto e la valutazione oftalmologica completa eseguita. Addominale dolore pelvico o Distensione: allargamento ovarico può verificarsi durante o subito dopo la terapia con le compresse di clomifene citrato USP. Per ridurre al minimo i rischi associati con l'allargamento delle ovaie, il paziente deve essere istruito a informare il medico di qualsiasi addominale o dolore elvic, aumento di peso, il disagio, o distensione dopo l'assunzione di compresse di clomifene citrato USP. Gravidanza multipla: Informare il paziente che vi è una maggiore probabilità di gravidanze multiple, tra cui la gravidanza tubarica bilaterale e coesistenti gravidanza tubarica e intrauterina, quando si verifica il concepimento in relazione alle compresse citrato di clomifene terapia USP. I potenziali complicazioni e rischi di gravidanza multipla dovrebbero essere spiegate. Gravidanza sprechi e anomalie di nascita: il medico deve spiegare il rischio assunto di qualsiasi gravidanza, se l'ovulazione è indotta con l'aiuto di compresse clomifene citrato USP o si trova in natura. Il paziente deve essere informato dei rischi maggiori associati a determinate caratteristiche o condizioni di qualsiasi donna incinta, ad esempio, l'età di sesso femminile e partner maschile, la storia di aborti spontanei, Rh genotipo, la storia mestruale anormale, la storia di infertilità, cardiopatia organica, il diabete, esposizione ad agenti infettivi come la rosolia, la storia familiare di anomalie nascita, che possono essere pertinenti per il paziente, per i quali clomifene citrato compresse USP viene presa in considerazione. In base alla valutazione del paziente, consulenza genetica può essere indicata. L'incidenza globale di anomalie congenite segnalate da gravidanze associate alla materna compresse clomifene citrato USP ingestione nel corso degli studi sperimentali è stato all'interno della gamma di quanto riportato nei riferimenti pubblicati per la popolazione generale. Durante la ricerca clinica, l'esperienza da pazienti con nota esito della gravidanza (Tabella 1) mostra un tasso di aborto spontaneo del 20,4% e il tasso di nati morti del 1,0% .. Questa descrizione è adatto per Clomifene ingrediente attivo Interazioni Clomifert Interazioni farmacologiche con le compresse di citrato di clomifene USP non sono stati documentati. Clomifert Controindicazioni ipersensibilità Clomid è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità o allergia al clomifene citrato o ad uno qualsiasi dei suoi ingredienti. Gravidanza CLOMID non deve essere somministrato durante la gravidanza. Clomid può causare danni al feto negli animali. Anche se è stata stabilita alcuna prova causale di un effetto deleterio della terapia CLOMID sul feto umano, ci sono state segnalazioni di anomalie alla nascita, che, durante gli studi clinici, si sono verificate con un'incidenza nel range riportato per la popolazione in generale. Per evitare la somministrazione CLOMID accidentale durante la gravidanza iniziale, le prove del caso dovrebbero essere utilizzati durante ogni ciclo di trattamento per determinare se si verifica l'ovulazione. Il paziente deve essere attentamente valutato per escludere la gravidanza, l'allargamento delle ovaie, o la formazione di cisti ovarica tra ogni ciclo di trattamento. Il prossimo ciclo di terapia CLOMID deve essere ritardata fino a quando sono state escluse queste condizioni. Fetale / neonatale Anomalie e mortalità. Le seguenti anomalie fetali sono stati riportati a seguito di gravidanze dopo terapia di induzione dell'ovulazione con Clomid durante gli studi clinici. Ciascuno dei seguenti anomalie fetali sono stati segnalati ad un tasso di & lt; 1% (esperienze sono elencati in ordine decrescente di frequenza): lesioni cardiache congenite, sindrome di Down, piede torto, lesioni intestinali congenite, ipospadia, microcefalia, labbro leporino e schisi, anca congenita, emangioma, testicoli ritenuti, polidattilia, gemelli siamesi e teratomatous malformazioni, pervietà del dotto arterioso, amaurosi, fistola artero-venosa, ernia inguinale, ernia ombelicale, sindattilia, petto escavato, miopatia, cisti dermoide di cuoio, onfalocele, spina bifida occulta, ittiosi, e persistente frenulo linguale. morte neonatale e fetale morte / feto nato morto nei bambini con difetti alla nascita sono stati segnalati anche ad un tasso di & lt; 1%. L'incidenza globale di anomalie congenite segnalate da gravidanze associate alla materna ingestione CLOMID durante gli studi clinici era all'interno della gamma di quello riportato per la popolazione generale. Inoltre, segnalazioni di anomalie congenite sono stati ricevuti durante la sorveglianza post-marketing di Clomid. Fetotossicità animali. La somministrazione orale di clomifene citrato a ratte gravide durante l'organogenesi a dosi di 1-2 mg / kg / die ha provocato hydramnion e deboli, feti edematosa con nervature ondulate e altre alterazioni ossee temporanee. Dosi di 8 mg / kg / die o più anche causato un aumento di riassorbimenti e feti morti, distocia, e il parto ritardato, e 40 mg / kg / die ha determinato un aumento della mortalità materna. Singole dosi di 50 mg / kg hanno causato cataratta fetali, mentre 200 mg / kg ha causato palatoschisi. Dopo l'iniezione di clomifene citrato 2 mg / kg a topi e ratti durante la gravidanza, la prole esposta cambiamenti metaplastiche del tratto riproduttivo. topi neonati e ratti iniettati durante i primi giorni di vita anche sviluppato cambiamenti metaplastiche in uterina e mucosa vaginale, così come prematuri vaginali apertura e anovulatori ovaie. Questi risultati sono simili al comportamento riproduttivo anomalo e sterilità descritto con altri estrogeni e antiestrogeni. Nei conigli, alcune alterazioni ossee temporanei sono stati osservati nei feti di dighe date dosi orali di 20 o 40 mg / kg / giorno durante la gravidanza, ma non seguito 8 mg / kg / die. Non malformazioni permanenti sono stati osservati in questi studi. Inoltre, scimmie rhesus in dosi orali da 1,5 a 4,5 mg / kg / die per vari periodi durante la gravidanza non ha avuto alcun prole anormale. Malattia del fegato. La terapia Clomid è controindicato nei pazienti con malattia epatica o una storia di disfunzione epatica. Sanguinamento uterino anomalo. Clomid è controindicato nei pazienti con anormale sanguinamento di origine indeterminata. Cisti ovariche. Clomid è controindicato in pazienti con cisti ovariche o allargamento non dovute alla sindrome dell'ovaio policistico. Altro. CLOMID è controindicato in pazienti con tiroide non controllata o disfunzione surrenale o in presenza di una lesione intracranica organico come tumore pituitario. Questa descrizione è adatto per Clomifene ingrediente attivo Clomifert tag categorie: Clomifert Informazioni generali Clomifert - Farmacologia: Clomifert agisce inibendo l'azione degli estrogeni sulle cellule gonadotrope nella ghiandola pituitaria anteriore. "Sensing" bassi livelli di estrogeni, il rilascio di ormone follicolo-stimolante è aumentato, portando ad un più alto tasso di ovulazione e quindi la gravidanza. Clomifert ha progestinici, androgeni, o effetti antrandrogenic apparenti e non sembra interferire con la funzione ipofisi-surrene e ipofisi-tiroide. Clomifert per i pazienti Lo scopo e rischi di clomifene citrato compresse terapia USP dovranno essere presentati al paziente prima di iniziare il trattamento. Va sottolineato che l'obiettivo di compresse clomifene citrato terapia USP è ovulazione per la successiva gravidanza. Il medico deve consigliare il paziente con particolare riguardo ai seguenti rischi potenziali: Sintomi visivi: consigliamo di offuscamento o altri sintomi visivi di tanto in tanto si possono verificare durante o subito dopo compresse citrato di clomifene terapia USP. Avvertono che i sintomi visivi possono rendere tali attività come la guida di un auto o macchinari che operano più pericolosi del solito, soprattutto in condizioni di illuminazione variabile. Il paziente deve essere istruito a informare il medico ogni volta che si verificano sintomi visivi insoliti. Se il paziente ha sintomi visivi, il trattamento deve essere interrotto e la valutazione oftalmologica completa eseguita. Addominale dolore pelvico o Distensione: allargamento ovarico può verificarsi durante o subito dopo la terapia con le compresse di clomifene citrato USP. Per ridurre al minimo i rischi associati con l'allargamento delle ovaie, il paziente deve essere istruito a informare il medico di qualsiasi addominale o dolore elvic, aumento di peso, il disagio, o distensione dopo l'assunzione di compresse di clomifene citrato USP. Gravidanza multipla: Informare il paziente che vi è una maggiore probabilità di gravidanze multiple, tra cui la gravidanza tubarica bilaterale e coesistenti gravidanza tubarica e intrauterina, quando si verifica il concepimento in relazione alle compresse citrato di clomifene terapia USP. I potenziali complicazioni e rischi di gravidanza multipla dovrebbero essere spiegate. Gravidanza sprechi e anomalie di nascita: il medico deve spiegare il rischio assunto di qualsiasi gravidanza, se l'ovulazione è indotta con l'aiuto di compresse clomifene citrato USP o si trova in natura. Il paziente deve essere informato dei rischi maggiori associati a determinate caratteristiche o condizioni di qualsiasi donna incinta, ad esempio, l'età di sesso femminile e partner maschile, la storia di aborti spontanei, Rh genotipo, la storia mestruale anormale, la storia di infertilità, cardiopatia organica, il diabete, esposizione ad agenti infettivi come la rosolia, la storia familiare di anomalie nascita, che possono essere pertinenti per il paziente, per i quali clomifene citrato compresse USP viene presa in considerazione. In base alla valutazione del paziente, consulenza genetica può essere indicata. L'incidenza globale di anomalie congenite segnalate da gravidanze associate alla materna compresse clomifene citrato USP ingestione nel corso degli studi sperimentali è stato all'interno della gamma di quanto riportato nei riferimenti pubblicati per la popolazione generale. Durante la ricerca clinica, l'esperienza da pazienti con nota esito della gravidanza (Tabella 1) mostra un tasso di aborto spontaneo del 20,4% e il tasso di nati morti del 1,0% .. Questa descrizione è adatto per Clomifene ingrediente attivo Interazioni Clomifert Interazioni farmacologiche con le compresse di citrato di clomifene USP non sono stati documentati. Clomifert Controindicazioni ipersensibilità Clomid è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità o allergia al clomifene citrato o ad uno qualsiasi dei suoi ingredienti. Gravidanza CLOMID non deve essere somministrato durante la gravidanza. Clomid può causare danni al feto negli animali. Anche se è stata stabilita alcuna prova causale di un effetto deleterio della terapia CLOMID sul feto umano, ci sono state segnalazioni di anomalie alla nascita, che, durante gli studi clinici, si sono verificate con un'incidenza nel range riportato per la popolazione in generale. Per evitare la somministrazione CLOMID accidentale durante la gravidanza iniziale, le prove del caso dovrebbero essere utilizzati durante ogni ciclo di trattamento per determinare se si verifica l'ovulazione. Il paziente deve essere attentamente valutato per escludere la gravidanza, l'allargamento delle ovaie, o la formazione di cisti ovarica tra ogni ciclo di trattamento. Il prossimo ciclo di terapia CLOMID deve essere ritardata fino a quando sono state escluse queste condizioni. Fetale / neonatale Anomalie e mortalità. Le seguenti anomalie fetali sono stati riportati a seguito di gravidanze dopo terapia di induzione dell'ovulazione con Clomid durante gli studi clinici. Ciascuno dei seguenti anomalie fetali sono stati segnalati ad un tasso di & lt; 1% (esperienze sono elencati in ordine decrescente di frequenza): lesioni cardiache congenite, sindrome di Down, piede torto, lesioni intestinali congenite, ipospadia, microcefalia, labbro leporino e schisi, anca congenita, emangioma, testicoli ritenuti, polidattilia, gemelli siamesi e teratomatous malformazioni, pervietà del dotto arterioso, amaurosi, fistola artero-venosa, ernia inguinale, ernia ombelicale, sindattilia, petto escavato, miopatia, cisti dermoide di cuoio, onfalocele, spina bifida occulta, ittiosi, e persistente frenulo linguale. morte neonatale e fetale morte / feto nato morto nei bambini con difetti alla nascita sono stati segnalati anche ad un tasso di & lt; 1%. L'incidenza globale di anomalie congenite segnalate da gravidanze associate alla materna ingestione CLOMID durante gli studi clinici era all'interno della gamma di quello riportato per la popolazione generale. Inoltre, segnalazioni di anomalie congenite sono stati ricevuti durante la sorveglianza post-marketing di Clomid. Fetotossicità animali. La somministrazione orale di clomifene citrato a ratte gravide durante l'organogenesi a dosi di 1-2 mg / kg / die ha provocato hydramnion e deboli, feti edematosa con nervature ondulate e altre alterazioni ossee temporanee. Dosi di 8 mg / kg / die o più anche causato un aumento di riassorbimenti e feti morti, distocia, e il parto ritardato, e 40 mg / kg / die ha determinato un aumento della mortalità materna. Singole dosi di 50 mg / kg hanno causato cataratta fetali, mentre 200 mg / kg ha causato palatoschisi. Dopo l'iniezione di clomifene citrato 2 mg / kg a topi e ratti durante la gravidanza, la prole esposta cambiamenti metaplastiche del tratto riproduttivo. topi neonati e ratti iniettati durante i primi giorni di vita anche sviluppato cambiamenti metaplastiche in uterina e mucosa vaginale, così come prematuri vaginali apertura e anovulatori ovaie. Questi risultati sono simili al comportamento riproduttivo anomalo e sterilità descritto con altri estrogeni e antiestrogeni. Nei conigli, alcune alterazioni ossee temporanei sono stati osservati nei feti di dighe date dosi orali di 20 o 40 mg / kg / giorno durante la gravidanza, ma non seguito 8 mg / kg / die. Non malformazioni permanenti sono stati osservati in questi studi. Inoltre, scimmie rhesus in dosi orali da 1,5 a 4,5 mg / kg / die per vari periodi durante la gravidanza non ha avuto alcun prole anormale. Malattia del fegato. La terapia Clomid è controindicato nei pazienti con malattia epatica o una storia di disfunzione epatica. Sanguinamento uterino anomalo. Clomid è controindicato nei pazienti con anormale sanguinamento di origine indeterminata. Cisti ovariche. Clomid è controindicato in pazienti con cisti ovariche o allargamento non dovute alla sindrome dell'ovaio policistico. Altro. CLOMID è controindicato in pazienti con tiroide non controllata o disfunzione surrenale o in presenza di una lesione intracranica organico come tumore pituitario. Questa descrizione è adatto per Clomifene ingrediente attivo Clomifert tag categorie:
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